醫療器械更安全!川渝推出穩健設計指南 從源頭保障產品質量
川渝兩地在醫療器械監管領域又邁出了新步伐。近日,川渝藥監部門聯合推出《醫療器械穩健參數設計應用指南》(以下簡稱“指南”),助力企業從源頭把控產品質量,進而推動整個醫療器械產業邁向高質量發展新階段。
在日常生活中,醫療器械扮演着舉足輕重的角色。從家用的血糖儀、血壓計,到醫院裡的CT機、超聲儀,它們都是維護我們健康的得力助手。然而,醫療器械的性能穩定性和安全性,一直是廣大市民關注的熱點。
穩健設計就像是給醫療器械披上了一層“防護衣”。通過精心優化產品的關鍵參數,使醫療器械在製造、運輸、使用等各個環節中,都能有效抵禦各種誤差和干擾,從而保持性能的穩定和安全有效。這樣一來,無論是在家中自我監測,還是在醫院接受治療,使用者都能更加安心。
《指南》旨在推廣穩健設計方法在醫療器械研發中的應用,爲醫療器械的設計、開發和評估提供參考依據。內容豐富而實用,不僅詳細介紹了穩健設計的基本原理和步驟,還通過實際操作案例展示瞭如何運用這一方法提升醫療器械的質量。同時,爲了方便企業應用,指南還附上了使用專業軟件進行分析改進的指導。
運用穩健設計方法,將有助於企業降低產品故障風險、減少後期修正成本、增強市場競爭力。對於普通市民來說,這份《指南》的推出意味着醫療器械的質量將得到進一步提升。可以更加放心地使用各種醫療器械,享受更加安全、可靠的醫療服務。
上游新聞記者 陳瑜